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加拿大推出“食品和药品”法规修订案
来源:作者:华中频道  发布时间:2008-01-09

  【hc360慧聪网食品工业频道】据设在国家质检总局的中国wto/tbt国家通报咨询中心消息,2004年11月底,加拿大卫生部为保护人类健康,因需加入人用处方药药物成分———西布曲明(sibutramine)内容而修订食品和药品法规。该修订案的评议截止日期为2005年2月3日,拟批准日期尚未明确。

    修订案拟更新食品药品法的食品和药品法规一览表,在一览表的第i部分药物成分中增加西布曲明及其盐类。

    一览表是一份药物成分清单,其所列药物成份的销售受法规第c.01.041至 c.01.049节管辖。其第i部分列出了处方药(人用或畜用)所含药物成分。出于复审及新药进入加拿大市场的需要,加拿大政府定期修订一览表。

    据了解,西布曲明是一种降低食欲的减肥药物。推荐用于体重指数(bmi)≥30kg/m2,或≥28kg/m2同时伴有其他危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。临床多与体重控制计划配合使用。

    在我国西布曲明亦被列为药品。根据《中华人民共和国食品卫生法》第二章第九条的规定,食品中不得加入药物,因此,在减肥保健食品中不得添加西布曲明。

 


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