山东医疗器械7%包装标识不规范

  发布时间：2007-10-05

    从山东省食品药品监督管理局得知，为期四个多月的医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查刚刚结束，不规范产品占检查产品总数的7%，问题主要集中在包装标识方面。

　　从统计情况看，不规范产品占检查产品总数的7%，问题较多的为包装标识，其次为说明书。问题主要表现在：擅自扩大产品说明书中的产品适用范围；产品名称和规格与注册证限定的不一致；进口产品包装上无中文标识或中文标识不全；产品包装的部分标识不符合标准规定；等等。

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